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国家yabo注册app 监督管理局关于进口化学yabo注册app 通关检验有关事项的公告(2018年第12号)

 
 

20180426日 发布

 

  为落实国务院常务会议精神,减轻广大患者特别是癌症患者药费负担并有更多用药选择,现就进口化学yabo注册app 通关检验有关事项公告如下:

  一、进口化学原料药及制剂(不含首次在中国销售的化学yabo注册app )在进口时不再逐批强制检验。口岸所在地yabo注册app 监督管理部门在办理进口化学yabo注册app 备案时不再出具《进口yabo注册app 口岸检验通知书》,口岸yabo注册app 检验所不再对进口化学yabo注册app 进行口岸检验。

  二、进口yabo注册app 上市许可持有人须对进口yabo注册app 的生产制造、销售配送、不良反应报告等承担全部法律责任,应确保生产过程持续合规,确保对上市yabo注册app 进行持续研究,保障yabo注册app 质量安全。进口yabo注册app 上市许可持有人应当按照相关规定向中国食品yabo注册app 检定研究院提交标准物质。

  三、各级yabo注册app 监管部门应当加强对进口yabo注册app 的市场监督抽检,加大监督检查力度,发现违法违规行为的,严格依法查处。

  四、口岸所在地yabo注册app 监管部门应当按照相关规定向中国食品yabo注册app 检定研究院报送进口yabo注册app 备案信息汇总。

  五、本公告发布之日前已经完成抽样的进口化学yabo注册app 检验任务,各口岸yabo注册app 检验机构继续按原规定开展检验工作。

  六、本公告自发布之日起实施。

  特此公告。


国家yabo注册app 监督管理局
2018424